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Pharmaceutical Partner

BIOCOMPLETE은 R&D 검증부터 비임상(동물), 임상시험 PoC 검증까지
제약회사 및 바이오벤처의 동반자로 성공을 위한 solution을 제공합니다.

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의약품 개발의 전 프로세스에 대한 기술과 경험을 바탕으로
R&D에서 NDA까지의 긴 여정을 함께 하겠습니다

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Full service CRO
for Innovative
biopharmaceuticals

We share our clients objectives and provide a systematic
management to achieve promising results. As a strategic
clinical and regulatory consultancy and a full-service CRO,
we'll help you navigate through the product development
process with regulatory and clinical strategy

NOTICE

바이오컴플릿 김운용 박사, Agilent 세미나 초청 강연 성료

'바이오컴플릿 김운용 박사, Agilent 세미나 초청 강연 성료'  바이오컴플릿 김운용 박사는 지난 3월 28일 양재동 엘타워 8F 엘가든 홀에서 진행된 ‘Agilent 제약/바이오제약 시장 트렌드 및 주요 약물 분석과 실험실 관리를 위한 솔루션 소개’ 세미나에 초청받아 강연을 진행했다. 이날 Agilent 세미나에서는 CRO 및 Testing Lab을 대상으로 국내 제약시장에서 강화되고 있는 불순물(impurity) 분석 규제 및 분석 솔루션, 최근 관심이 높아지고 있는 ADC, Peptide 의약품 관련 시장 동향과 분석 솔루션, 실험실 데이터 통합관리시스템(LIMS)에 대한 솔루션을 소개했다. 바이오컴플릿 김운용 박사는 ‘Peptide 의약품 Market Overview 및 PK분석 방법 및 실제 사례 소개’를 주제로 강연을 진행했으며, Peptide 의약품의 PK 분석에 사용되는 다양한 분석 방법에 대하여 소개하였다. 특히 ‘LC-MS/MS 분석의 단점을 보완할 수 있는 immunocapture-LC-MS/MS 분석법’에 대하여 강조하였다. 한편, 바이오컴플릿은 임상검체분석기관으로 국내외 다양한 기관의 임상시험 분석을 진행하고 있으며, 최근 대두되고 있는 첨단 바이오의약품인 ADC를 포함한 다양한 약물 임상 시험 분석 플랫폼을 구축하고 있다.[끝]

2024-04-01

바이오컴플릿 Agilent사 SLIMS 도입으로 연구 효율성 극대화

'바이오컴플릿 Agilent사 SLIMS 도입으로 연구 효율성 극대화'   임상시험검체분석기관 바이오컴플릿은 실험실정보관리시스템(LIMS)을 도입했다. 이번에 도입된 ‘Agilent사에서 개발한 실험실정보관리시스템인 SLIMS’는 미국의 항공 우주국(NASA), 미국 식품의약국(FDA) 및 해외 유수의 글로벌 제약회사에서 사용하는 신뢰성 있는 시스템이다.실험실 운영의 간소화와 구성을 지원하는 실험실 관리 솔루션으로 임상시험에서 발생한 임상 검체의 등록, 추적, 실험 관리 및 자동 결과 보고 등 다양한 기능을 수행할 수 있도록 직관적인 인터페이스로 구성되어진 것이 특징이다. FDA는 'FDA 21 CFR Part 11'을 통해 미국 내 판매되는 의약품 원료 및 완제품에 전자기록 관리규정의 준수를 요구하고 있어, 향후 한국 시장에서도 LIMS 등을 활용한 전자기록 관리규정이 확대될 전망이다. 바이오컴플릿은 Agilent사의 최점단 SLIMS 도입으로 임상시험검체분석기관으로서 데이터 무결성 기준을 충족하고 ‘데이터 완전성(Data Integrity)’를 극대화함으로써 국제 기준에 맞는 정보 관리 시스템을 확보하였다.  이를 통해 고객사와 연구자들에게 고품질의 임상시험 검체 분석 서비스를 제공하는 경쟁력 있는 글로벌 CRO 기관으로 자리매김했다.[끝]

2024-04-01

바이오컴플릿, 공식 홈페이지 리뉴얼로 고객 접근성 강화

'바이오컴플릿, 공식 홈페이지 리뉴얼로 고객 접근성 강화' 바이오컴플릿은 고객들의 접근성을 높이기 위해 공식 홈페이지를 리뉴얼 오픈하였습니다.   이번 리뉴얼은 바이오컴플릿의 CRO서비스를 홈페이지 접속자들의 접근성을 높일 수 있도록 듀얼 네비게이터 시스템을 적용하여 다양한 분석 서비스를 쉽고 빠르게 제공하고 있습니다.   새롭게 리뉴얼된 홈페이지는 바이오컴플릿의 주요 서비스인 임상분석 CRO를 중심으로, 서비스의 핵심 정보를 쉽게 파악할 수 있도록 안내합니다. 특히 홈페이지 메인 메뉴는 R&D, 비임상, 특성분석, 임상분석, 임상개발 CRO서비스로 분류되어 가독성을 높인 다양한 정보를 제공합니다.    그 중 임상분석 CRO는 20년 이상의 바이오의약품 개발 경험 전문가로 구성된 인력으로, MoA 기반 임상시험검체분석 컨설팅 및 분석법 설계의 서비스를 보다 자세히 기술하고 있습니다. 또한, 분석 서비스 메뉴 하단에는, 새로 도입된 PK, PD, ADA 등의 물질 별 최첨단 분석기기 정보를 살펴볼 수 있습니다.[끝]                         

2024-04-01