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'바이오컴플릿 Agilent사 SLIMS 도입으로 연구 효율성 극대화'

임상시험검체분석기관 바이오컴플릿은 실험실정보관리시스템(LIMS)을 도입했다.

이번에 도입된 ‘Agilent사에서 개발한 실험실정보관리시스템인 SLIMS’는 미국의 항공 우주국(NASA), 미국 식품의약국(FDA) 및 해외 유수의 글로벌 제약회사에서 사용하는 신뢰성 있는 시스템이다.

실험실 운영의 간소화와 구성을 지원하는 실험실 관리 솔루션으로 임상시험에서 발생한 임상 검체의 등록, 추적, 실험 관리 및 자동 결과 보고 등 다양한 기능을 수행할 수 있도록 직관적인 인터페이스로 구성되어진 것이 특징이다.

FDA는 'FDA 21 CFR Part 11'을 통해 미국 내 판매되는 의약품 원료 및 완제품에 전자기록 관리규정의 준수를 요구하고 있어, 향후 한국 시장에서도 LIMS 등을 활용한 전자기록 관리규정이 확대될 전망이다.

바이오컴플릿은 Agilent사의 최점단 SLIMS 도입으로 임상시험검체분석기관으로서 데이터 무결성 기준을 충족하고 ‘데이터 완전성(Data Integrity)’를 극대화함으로써 국제 기준에 맞는 정보 관리 시스템을 확보하였다.

이를 통해 고객사와 연구자들에게 고품질의 임상시험 검체 분석 서비스를 제공하는 경쟁력 있는 글로벌 CRO 기관으로 자리매김했다.

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